从“治已病”到“防未病” 进博会聚焦女性健康新方案
东方网记者刘轶琳11月9日报道:在第八届中国国际进口博览会的舞台上，女性健康议题收到高度关注。作为连接全球创新与中国市场的重要桥梁，本届进博会特别聚焦女性全生命周期健康管理，从生育力保护、更年期健康，到乳腺癌防治等关键领域，呈现了一系列医疗健康新进展。
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复宏汉霖(02696)：FDA批准HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，集团收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函，POHERDY® (帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N.V.Organon于美国注
复宏汉霖(02696)：FDA批准HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY®)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，集团收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函，POHERDY® (帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N.V.Organon于美国注
复宏汉霖(02696.HK)：美国FDA批准HLX11用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
格隆汇11月14日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，集团收到美国食品药品管理局(“FDA”)的批准函，POHERDY®(帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N
33岁乳腺癌，激素受体阴性，FISH检测HER2扩增——病理报告解读
常规诊断明确为乳腺浸润性癌，结合免疫组化，符合浸润性导管癌，倾向组织学2级，部分细胞有挤压变形。组织学2级表明肿瘤细胞分化中等，有一定的恶性程度。
复星商业报告｜八年进博，复星靠什么走出一条开放式创新道路？
今年7月，Marie 立式粒子治疗室内系统在美国获FDA批准上市，成为肿瘤治疗领域的革命性突破，仅过了3个月，它就出现在第八届进博会复星医药的展台上，上演了在中国市场的首秀。
HER2早期乳癌有残留别慌! 这药降低复发&脑转， 3年超九成人不复发!
对于HER2阳性早期乳腺癌患者而言，新辅助治疗结束后，病理报告上那「肿瘤仍有残留」几个字，宛如一盆冷水，瞬间浇灭了他们之前的治疗信心。那些未被彻底清除的癌细胞，仿若潜藏在身体里的「定时炸弹」，让复发风险大幅攀升。
帕妥珠单抗申报上市，HER2阳性乳癌有了“生命盾牌”，OS率超91%
在所有乳腺癌（BC）患者中，约15%-20%为人表皮生长因子受体2（HER2）过度表达/扩增型（即HER2阳性）。这类患者因疾病高侵袭性，曾面临严峻生存挑战，对精准治疗新方案的需求极为迫切。
11月肿瘤报销新规生效！新药能报、上限提高，这4个坑别白踩
对肿瘤患者和家属来说，医保报销每多一分便利、少一分限制，就是实实在在的希望。2025年11月1日起，多地肿瘤报销新规正式落地，不仅一批救命新药纳入医保目录，门诊化疗放疗的报销比例和费用上限也同步上调，直接减轻治疗负担。但政策里的几个关键细节，稍不注意就可能导致
创新药4家热门公司：真管线才是“硬门票”
这周创新药板块的热度突然“烧”起来了——创新药ETF3天涨了6.8%，后台私信里一半是问“哪几家能跟”。但老粉都知道，创新药不是“跟风买代码”的游戏：一款药从临床到上市要熬10年，“热门”的背后得有“硬管线、好数据”撑着。今天挑4家最新冒头的热门公司，扒透它们
4款新药拟进院，独家品种亮眼
近日，成都市公共卫生临床医疗中心公告称，拟引进4款新药以满足临床用药需求，均为独家1类创新药（含剂型独家，下同）；从治疗大类上看，以抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）和神经系统药物（化+生）为主，其2025H1在中国公立医疗机构终端销售额分别超1200亿元和520亿
国产ADC的靶点创新与技术突破
历经数年快速跟随（Fast-follow）模式的经验积累，国内众多Biotech企业已逐步迈向新靶点挖掘与靶点组合创新的高质量发展阶段。这在抗体偶联药物（ADC）的全球竞争格局中得到充分彰显。
10月新疗法新药物获突破，肺癌、乳腺癌、结直肠癌等患者福音降临
对癌症患者而言，2025年10月无疑是一个充满希望的月份。在这个月，国家药监局批准了多款创新抗肿瘤药物上市，为晚期乳腺癌、肺癌患者提供了新的治疗选择。
HER2+早期乳腺癌辅助治疗选择：替尼不沉默
在全球女性恶性肿瘤中，乳腺癌发病率长期居高不下，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%-25%[1]，具有进展快、复发风险高、生存率低等特点[2]。癌细胞表面过度表达HER2蛋白，这一蛋白的异常激活会驱动癌细胞持续增殖和侵袭，给患者的长期生存带来严峻挑战。
新诺威帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理
11月12日，新诺威发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理，拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌。
报告派研读：2025年医药行业创新药深度报告
本届大会中，中国学者共有23项研究入选“突破性摘要”（LBA），其中3项进入最高学术级别的“主席论坛”进行口头报告，创下历史新高。
闫敏 陈占红教授：以HER2 ADC为笔，刻画乳腺癌治疗的“黄金时代”
10月是“世界乳腺癌防治月”，亦称“粉红丝带关爱月”。作为全球性的乳腺癌防治象征，“粉红丝带”承载着倡导“早预防、早发现、早治疗”的重要理念。历经百年探索，乳腺癌的治疗已从昔日的束手无策演进至如今的精准分型施治，人类迎来了乳腺癌“治愈”的可能性。为铭记这段曲折
从“放弃”到“重生”：一位75岁老人的30年抗癌奇迹
1993年，30出头的张阿姨被确诊乳腺癌。她勇敢地接受了手术、化疗和内分泌治疗，病情稳定后，生活重归平静。然而，命运的考验在2022年再次降临——癌细胞出现肝、骨转移，且原有治疗方案失效。
双抗ADC“新王”诞生，康宁杰瑞挺进全球第一梯队
但近期ESMO年会传递出了新信号，国产创新药正用一连串临床成果打破“惯性”，率先成为一些前沿技术范式的突围者。而突围者，需要好产品，好数据，和好的执行力。执行力决定速度，也决定格局。
HER2双抗ADC药物JSKN003治疗铂耐药卵巢癌的临床数据及不良反应
2025年10月28日，康宁杰瑞宣布，其HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获美国FDA授予快速通道资格认定（FTD），用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。